WHO 専門家の戦略的アドバイザリーグループ（SAGE）予防接種について、シノバック/中国国立医薬品グループによって開発された不活性化COVID-19ワクチンであるSinovac-Coronavacの使用に関する暫定勧告を発行しました。

誰が最初に予防接種を受けるべきですか？

Covid-19ワクチンの供給は限られていますが、曝露のリスクが高い医療従事者と高齢者は予防接種を優先する必要があります。

国はを参照できます誰が優先順位付けロードマップそしてFrameworkを大切にしますターゲットグループの優先順位付けのガイダンスとして。

ワクチンは、18歳未満の人には推奨されません。その年齢層でさらに研究された結果を保留しています。

妊娠中の女性は予防接種を受けるべきですか？

妊娠中の女性におけるSinovac-Coronavac（Covid-19）ワクチンに関する利用可能なデータは、妊娠中のワクチンの有効性またはワクチン関連のリスクのいずれかを評価するには不十分です。しかし、このワクチンは、妊娠中の女性を含む、B型肝炎や破傷風ワクチンなど、よく文書化された安全性プロファイルを備えた他の多くのワクチンで一般的に使用されるアジュバントを備えた不活性ワクチンです。したがって、妊娠中の女性におけるSinovac-Coronavac（Covid-19）ワクチンの有効性は、同様の年齢の妊娠していない女性で観察されたものに匹敵すると予想されます。さらなる研究は、妊婦の安全性と免疫原性を評価することが期待されています。

妊婦へのワクチン接種の利点が潜在的なリスクを上回る場合、妊婦におけるシノバックコロナバック（Covid-19）ワクチンの使用を推奨する暫定的には。妊婦がこの評価を行うのを助けるために、妊娠中のCovid-19のリスクに関する情報を提供する必要があります。地元の疫学的文脈におけるワクチン接種の可能性のある利点。妊婦の安全データの現在の制限。予防接種前に妊娠検査を推奨していない人。妊娠を遅らせることや、ワクチン接種のために妊娠の終了を検討していることを推奨していない人。

他に誰がワクチンを服用できますか？

ワクチン接種は、肥満、心血管疾患、呼吸器疾患を含む重度のCovid-19のリスクを高めると特定された併存疾患のある人に推奨されます。

ワクチンは、過去にCovid-19を持っていた人々に提供することができます。利用可能なデータは、自然感染後最大6か月間、これらの人に症候性再感染がほとんど起こらないことを示しています。その結果、特にワクチンの供給が制限されている場合、この期間の終わりに予防接種を遅らせることを選択する場合があります。免疫脱出の証拠を伴う懸念のバリエーションが、感染後の早期の予防接種が循環している設定では、推奨されるかもしれません。

ワクチンの有効性は、他の成人と同様に授乳中の女性で類似すると予想されます。他の大人と同様に、授乳中の女性におけるCovid-19ワクチンSinovac-Coronavacの使用を推奨する人。予防接種後の母乳育児中止を推奨しない人。

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または免疫不全に陥っている人は、重度のCOVID-19疾患のリスクが高くなります。そのような人は、Sageのレビューを通知する臨床試験に含まれていませんでしたが、これは非複雑なワクチンであることを考えると、HIVと一緒に住んでいる人、または免疫不全の人、予防接種のために推奨されるグループの一部がワクチン接種されている可能性があります。可能な限り、情報とカウンセリングを提供する必要があります。

ワクチンは誰に推奨されていませんか？

ワクチンのあらゆる成分に対するアナフィラキシーの既往がある個人は、それを服用すべきではありません。

急性のPCRが確認されたCOVID-19の人は、急性疾患から回復し、隔離を終わらせるための基準が満たされるまでワクチン接種されるべきではありません。

体温が38.5°Cを超える人は、発熱がなくなるまでワクチン接種を延期する必要があります。

推奨される用量は何ですか？

Sageは、筋肉内に2回（0.5 mL）としてSinovac-Coronavacワクチンを使用することを推奨しています。誰が1回目と2回目の用量の間に2〜4週間の間隔を推奨します。すべてのワクチン接種された個人が2回の用量を受けることをお勧めします。

2回目の投与が最初の2週間後に投与されている場合、用量を繰り返す必要はありません。 2回目の用量の投与が4週間を超えて遅れている場合、可能な限り早い機会に与えられるべきです。

このワクチンは、すでに使用されている他のワクチンと比較してどうですか？

それぞれの研究を設計する際に取られたさまざまなアプローチのためにワクチンを頭と頭と比較することはできませんが、全体として、誰が緊急使用リストを達成したすべてのワクチンは、COVID-19による重度の病気と入院を予防するのに非常に効果的です。

安全ですか？

Sageは、ワクチンの品質、安全性、有効性に関するデータを徹底的に評価し、18歳以上の人々の使用を推奨しています。

安全データは現在、60歳以上の人に対して限られています（臨床試験の参加者の数が少ないため）。

若い年齢層と比較して高齢者のワクチンの安全性プロファイルに違いは予想されませんが、60歳以上の人にこのワクチンを使用することを検討している国では、積極的な安全性監視を維持する必要があります。

EULプロセスの一環として、Sinovacは、進行中のワクチン試験の安全性、有効性、品質に関するデータの提出と、高齢者を含む集団の展開に関するデータの提出を継続することを約束しました。

ワクチンはどれほど効果的ですか？

ブラジルでの大規模な第3相試験では、14日間の間隔で投与された2つの用量が、症候性SARS-COV-2感染に対して51％、重度のCOVID-19に対して100％、2回目の用量を受け取ってから14日後の入院に対して100％であることが示されました。

SARS-COV-2ウイルスの新しいバリエーションに対して機能しますか？

観察研究では、ブラジルのマナウスの医療従事者におけるSinovac-Coronavacの推定有効性は、P.1がSARS-COV-2サンプルの75％を占めたもので、症候性感染に対する49.6％でした（4）。 P1循環の存在下でのSAOパウロでの観察研究でも有効性が示されています（サンプルの83％）。

P.2の懸念のバリアントが広く流通していた設定での評価 - ブラジルでは、少なくとも1回の用量後の49.6％の推定ワクチンの有効性を推定し、2回目の用量の2週間後に50.7％を示しました。新しいデータが利用可能になると、それに応じて推奨事項を更新します。

WHOの優先順位付けロードマップによると、Sageは現在、このワクチンの使用を推奨しています。

感染や伝播を防ぎますか？

現在、COVID-19疾患を引き起こすウイルスであるSARS-COV-2の伝播に対するCovid-19ワクチンSinovac-Coronavacの影響に関連する実質的なデータはありません。

それまでの間、コースを維持し、感染と伝播を防ぐための包括的なアプローチとして使用すべき公衆衛生と社会的措置の実践を継続する必要性を思い出させる人。これらの措置には、マスクの着用、身体的距離、手洗い、呼吸器衛生、咳衛生、群衆の避け、地元の国民的アドバイスによると適切な換気を確保することが含まれます。