Veyong Pharma が高水準の新しい GMP 検査に合格

4月23日から24日まで、5人の動物用医薬品GMP検査専門家グループが河北Veyong Pharmaceutical Co.、Ltd.の新しいGMP検査を実施しました。都市農業局と審査承認局の関連リーダーがオブザーバーとして証人に参加しました、および会社の部門長とプロジェクトチームの関係者が受け入れ作業に参加しました。

専門家グループはまず、ゼネラル マネージャーの Li Jianjie の Veyong Pharma の現状と新しい GMP の実施についての紹介を聞き、重要な改修プロジェクトと新しいプロジェクトについて深く理解した。新しい GMP 基準に厳密に従って、専門家チームは、会社のハードウェア設備、現場管理、および準備と API 生産の人員操作について現場監査を実施し、GMP 関連の文書、記録、およびその他の項目を確認および調査しました。ソフトウェア資料。

検査対象の製造ラインは、散剤、散剤・粉剤、プレミックス、ボーラス・錠剤、顆粒剤（漢方抽出を含む）、非最終滅菌大容量注射剤、最終滅菌大容量非静脈注射剤（漢方抽出を含む）である。 ）、最終滅菌微量注射剤（漢方抽出を含む）、内服液（漢方抽出を含む）、外用殺虫剤、非塩素系消毒剤など 11の最終製剤製造ライン、8つの漢方エキスおよびIベルメクチン, エプリノメクチン、バルネムリン塩酸塩、チアムリン フマル酸水素塩, オキシテトラサイクリン塩酸塩, クロサンテルナトリウム, アバメクチン、チルミコシン、リン酸チルミソシン、酒石酸チバノシン、チルジピロシン、フロルフェニコールドキシサイクリン塩酸塩 13 API 製品。

検査期間中、専門家グループは、Veyongl の新しい GMP プロジェクトの全体的なレベルは高く、ソフトウェアとハ​​ードウェアは標準要件を満たしていると述べました。高水準の生産設備と設備により、生産プロセスのインテリジェントでデジタルな制御が実現されています。消毒剤、粉末、パルビス、プレミックス、および注射の生産ラインは、業界から学ぶ価値があります。原材料と調剤の両方を含む検査範囲は完全であり、一度に 20 以上の生産ラインが通過しました。測位システム、および環境保護のためのRTOなどの高度な環境保護設備を採用しました。最後に、農業省の検査専門家グループは満場一致で、河北ヴェヨン製薬株式会社の 11 の製剤生産ラインと 13 の API 製品が新しい GMP の検査に高得点で合格したことを認めました。

Veyong の会長である Zhang Qing 氏は、新しい GMP の検査は、Veyong にとって段階的かつ最終的な指標ではなく、新たな始まりであると述べました。私たちは、新しいGMP管理の本質を深く研究し、GMP動的管理を実施する必要があります.企業と世界クラスの製品品質基準。

新しい GMP 検査の合格は、Veyong の管理が新しいレベルに達したことを示しています。Veyong は、この検査を機会として、技術と医薬品の統合というビジネス戦略を引き続き遵守し、「中国の「Veyong's Quality」の実現に向けて、イベルメクチン、エピノメクチン、フマル酸チアムリンなどの原料・製剤の優位性を活かし、酒石酸チバノシン、チルミコシン製剤などの研究開発・応用を加速させていきます。Veyong の新しい成長段階を作成し、世界の繁殖産業に高品質の製品を提供し、中国の動物衛生産業の健全で高品質な発展を支援します。

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